接種新冠病毒疫苗仍是預防和控制疫情最重要最有效的手段。國家衛(wèi)健委發(fā)布，截至2022年5月24日，全國累計報告接種新冠病毒疫苗337346.0萬劑次。
在這疫苗接種的中國速度背后，離不開疫苗研發(fā)與大規(guī)模生產(chǎn)的高效接力。與其他藥品生產(chǎn)不同，疫苗的整個生產(chǎn)過程中必須在無菌條件下進行，那么，為滿足工藝要求，疫苗的生產(chǎn)環(huán)境到底有多嚴格？
疫苗工廠設計主要參考規(guī)范：
GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》
GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》
GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》
GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T14294-2008《組合式空調(diào)機組》
疫苗行業(yè)的空調(diào)部分技術要求
潔凈等級高：潔凈等級一般要求達到1000級，甚至是100級；
溫濕度精度要求高：部分車間要求溫度精度±2℃，相對濕度±5%；
房間壓差設計，為保證潔凈室空氣質(zhì)量在一定級別，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)以及不同的潔凈級別的潔凈室需設置10Pa或15Pa的壓差；
高換氣次數(shù)，保證提供室內(nèi)充足的潔凈空氣，稀釋并替代室內(nèi)所產(chǎn)生的污染，保證室內(nèi)的空氣品質(zhì)；
上送下回的氣流組織設計，送風口和排風口的設計需保證產(chǎn)品和人員的防護，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)以及不同的潔凈級別的潔凈室之間新排風口距離均有嚴格標準要求。
生物制藥產(chǎn)業(yè)是麥克維爾重點發(fā)展的細分領域之一，麥克維爾曾為華蘭生物、玉溪沃森、華大基因、泰邦生物、中科院生物研究所、武漢生物制藥、蘭州生物所疫苗車間等生物疫苗項目凈化車間提供空調(diào)冷源及凈化空調(diào)的應用。
沃森生物從2012年開始選用麥克維爾空調(diào)產(chǎn)品，先后使用超百臺凈化型組合式空調(diào)機組，數(shù)十套變頻多聯(lián)機系統(tǒng)、以及十多臺磁懸浮冷水機組、低溫水冷螺桿機組和風冷螺桿機組等，產(chǎn)品使用良好。2022年，麥克維爾再次攜手北京沃森，服務于該疫苗產(chǎn)業(yè)園，助力高質(zhì)量疫苗生產(chǎn)。
北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園
北京沃森創(chuàng)新生物技術有限公司是云南沃森生物技術股份有限公司旗下從事創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園建設項目，以mRNA、黑猩猩腺病毒載體、重組蛋白三條技術路線開展新冠疫苗研制，這里將成為具有重要國際影響力的生物疫苗高端制造基地和國際研發(fā)創(chuàng)新中心。
該項目采用“天空之鏡”MXE系列凈化型組合式空氣處理機組70臺，總風量近100萬。
客戶選擇MXE的理由
經(jīng)過多方比較，對產(chǎn)品的穩(wěn)定性、節(jié)能性、高效性，以及品牌的服務等方面進行綜合評估，客戶最終選擇了麥克維爾。客戶表示：“對麥克維爾提供的產(chǎn)品方案非常滿意，能夠充分滿足項目需求，而且該機組已獲得了歐洲EUROVENT認證、美國AHRI認證、中國空調(diào)行業(yè)CRAA認證以及德國VDI潔凈設計標準四大權威認證。同時，麥克維爾在生物制藥領域也有較多的應用案例，值得信賴。”
“此前麥克維爾與沃森已經(jīng)有了良好的合作基礎，積累了一定的項目經(jīng)驗，也更加了解項目方的需求，加上我們的MXE產(chǎn)品在機械強度、漏風率、熱橋系數(shù)、傳熱系數(shù)、凈化設計等多項性能方面具有一定的優(yōu)勢，這也是本次合作能夠順利達成的關鍵”項目負責人說。
潔凈的生產(chǎn)車間，是確保研發(fā)效率和大規(guī)模生產(chǎn)疫苗的基本保障。麥克維爾以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和出色的解決方案，為疫苗生產(chǎn)車間提供了安全的生產(chǎn)環(huán)境，為生產(chǎn)高質(zhì)量疫苗保駕護航。
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