在醫療健康和生物制藥行業,廠房設施的微生物水平必須保持在受控狀態。有很多方法可以實現這個目的,包括空調系統(HVAC)的運行,物料的控制,正確的著裝和經過培訓的人員,以及通過使用規定的清潔技術。
清潔和消毒的目的是為了保證潔凈室能在一個合適的時間周期內達到要求的微生物潔凈水平。因此,潔凈室的清潔與消毒是污染控制中一個很重要的部分。
什么是清潔和消毒
清潔,最主要的是使用清潔劑進行表面清潔,就是把表面的“污物”(例如灰塵和油脂)除去。
清潔劑一般是穿透油污降低表面強度(污物依附在表面),以達到清除的效果(粗略地說,清潔劑增加了水的清洗能力)。
消毒是采用化學殺菌方式,能殺滅大量的微生物繁殖體。
清潔和消毒的材料
實施消毒和清潔時所使用的材料必須合適,能夠將每一種清潔劑和消毒劑均勻涂成薄層。無菌生產區域的地板,設備表面和墻壁的清潔和消毒用工具材料必須是經過潔凈室認證,并無顆粒脫落(如無紡布、不起毛的絨布)。
清潔和消毒的方法
清潔消毒方法同樣很重要。如果方法不正確,就不能有效地清潔區域表面,清潔時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門遠的地方向門的方向擦。