潔凈手術部由潔凈手術室，潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區域。
針對我國醫療行業的放開，部分民營醫療機構如雨后春筍般爆發式增長，但隨之而來手術部手術室裝修設計則成了困擾民營醫療機構裝修的一大難題，很多醫療機構由于不懂得手術室裝修設計的重要性，導致后期在衛生監管部門檢查時發現不符合規范標準而進行整改，不但浪費資金的投入還影響整體經營。
來看看我國2014年6月1日正式開始實施的《醫院潔凈手術部建筑技術規范》對潔凈手術室和潔凈輔助用房作出的分級和手術適用范圍的規定。
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潔凈手術室的用房分級標準應符合表1的規定，潔凈輔助用房分級標準下符合表2的規定。
表1 潔凈手術室用房的分級標準
注：
1. 浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。
2. 眼科專用手術室周邊區潔凈度級別比手術區的可低2級。
表2 潔凈輔助用房的分級標準
注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。
01
潔凈用房的具體使用
《規范》只涉及不同級潔凈用房的建筑技術內容，以表示所針對的那一些潔凈用房在技術措施上會有不同，用于手術室還是輔助用房在措施上也會有不同。具體針對哪些手術、哪些用途，應由醫院做出規劃，根據手術切口類別、麻醉分級、手術持續時間以及手術類別、患者狀況等，按有關主管部門的手術風險評估辦法評估確定。
02
手術適用范圍示例
《規范》2002版首次給出了手術適用范圍示例。此后新編和修編的外國標準，如俄、德、美的有關標準，相繼也給出了這種范圍。外國標準的各級手術室使用范圍：
美國ASHRAE170-2008
1類：C級-需要全身或大面積局部麻醉及生命機能維持設備的大型手術。
2類：B級-使用口服的注射(非腸道)的或靜脈的鎮靜劑或在止痛劑或游離藥物的小型或大型手術。
3類：A級-術前不使用鎮靜劑、僅在表面局部或部位麻醉下的小型外科手術，不包括靜脈、脊髓及硬腦騰上需要B級或C級的手術
德國DIN19464-2008
Ia：整形手術、大型異體植入手術、高風險神經外科手術、心血管手術、器官移植、婦科手術、大面積創口的、長時間的腫瘤手術、持續時間很長的手術。
Ib:小型的異體植入手術(如冠狀動脈擴張)；血管造影和心臟抽管介入手術；微創手術；內窺鏡檢查；持續時間較短的手術；創口面積較小的手術。
II：次級介入手術。
俄羅斯GOSTR525392-2006
1級：單向流手術室：器官和組織接合和移植、異物植入(置接髓關節，膝關節和其他關節，使用網對痛囊修復等)，對心臟、大血管、泌尿系統等進行再造和修復術等；使用顯微鏡外科術再造和修復手術；不同部位腫的綜合外科手術；開胸腔手術；神經外科手術，需要器械和材料、長時間打開的大面積和或長時間的外科手術；在術前化療和/或放療、免疫力低下且有多處器官衰竭患者身上的外科手術；多系統創傷手術和其他用房。
2級：單向流重癥監護室；骨髓移植后；大面積燒傷；經大劑量化學治療或放射治療；大面積外科手術后；免疫力低下或無免疫力。
3級：非單向流或者單向流但送風面積小于1級的手術室內窺鏡手術；其他小手術的治療和診斷操作；血液透析、血裝除去等；剖腹產手術。
03
不同手術應在哪一級手術室做
應根據上面說的風險評估，所以《規范》修訂后將"手術范圍示例"改為"參考手術"，更明確是"參考"性質，"范圍"易被誤解為"硬性規定"，那就錯了。
根據醫院反映及參照國外標準，假體植入和某些大型器官移植、手術部位感染可直接危及生命及生活質量等手術是最具風險的，應采用I級潔凈用房也即Ⅰ級手術室，而原規范列入Ⅰ級的具體手術，按其風險評估可能降為Ⅱ、Ⅲ級。屬于深部組織及生命主要器官大型手術可用Ⅱ級手術室，其他外科手術可用Ⅲ級，國內一些實踐也證明這是合適的。本次修訂后的Ⅳ級主要考慮用于感染和重度污染類手術（當然也可提高級別），所謂Ⅳ級，僅僅是采用了高中效過濾器作為空氣消毒除菌方法的手術室，沉降菌濃度低于《醫院消毒衛生標準》的Ⅱ類（保護性隔離病區）。
此次修訂雖然沒有提及具體手術名稱，但關于眼科手術室如涉及內眼，顯然是手術部位感染可直接危及生活質量的。在《規范》8.2.1條中專門給出了I級眼科手術室的送風面積規定，很小，風速又小，所以和一般送風口相比相差不多，相當于把2～3個送風口集中起來。一般眼科手術可以在Ⅰ級以下手術室中進行。
04
中心區污染度
由于《規范》和現行多國標準一樣，是集中送風方式，而這種方式是充分利用主流區做工作區的做法，只要手術區的送風面積大到一定程度，可以使手術區（工作區）潔凈度提高一級，細菌濃度比周邊區降低一半以上，按照測定統計，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術室手術區菌濃與周邊區菌濃之比即污染度為0.3，0.45，0.6，計算值還要小。為了簡化并給予一定安全系數，《規范》污染度均按0.5 計算（按德國文獻的污染度概念，即中心區污染度（指細菌）比周邊區降低一半，污染度為0.5，《規范》取0.5），即手術區菌濃定為周邊區的一半。這一點和德國標準依據的測定結果是一樣的。參照美國宇航標準由懸浮微粒數（代表空氣潔凈度級別）確定浮游菌數量，靜態沉降菌濃由浮游菌濃計算而來，并符合美國宇航標準中微生物等價直徑按6.5μm 計的兩者的關系，《規范》對計算結果適當取整。
這里所謂等價直徑（或當量直徑）是特指沉降等價直徑，即是和該菌群具有相同沉降量即相同的沉降速度的某單分散微粒群的粒徑。據實測，潔凈手術室等有空氣凈化的房間，該直徑約在 3～8μm 之間。
05
不同國家對潔凈手術室環境濃的要求
下面表列出幾個國家對潔凈手術室環境菌濃有過的要求。
