鐘曉祝，醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師、碩士研究生導(dǎo)師、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院感染管理科、感染疾病科主任。
1961年，為解決關(guān)節(jié)置換手術(shù)高達(dá)8.9%的術(shù)后感染問(wèn)題，胯關(guān)節(jié)置換手術(shù)之父--英國(guó)醫(yī)生約翰查恩利（John Charnley）在英國(guó)Wrightington醫(yī)院發(fā)明了世界上第一個(gè)采用空氣由上向下流動(dòng)的全新風(fēng)手術(shù)倉(cāng)，換氣次數(shù)為10次，靜電過(guò)濾，1962年投入使用。
潔凈室的應(yīng)用發(fā)展
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現(xiàn)代生物潔凈技術(shù)是在工業(yè)潔凈技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的；二十世紀(jì)六十年代后，潔凈技術(shù)被引入醫(yī)院。
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目前，潔凈室已在醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用，如手術(shù)室、移植（燒傷、血液等）病房、ICU、配制中心及潔凈實(shí)驗(yàn)室等。
生物潔凈手術(shù)室
1、有效控制微生物氣溶膠；
2、可在動(dòng)態(tài)下連續(xù)使用；
3、有利于接臺(tái)手術(shù)；
潔凈場(chǎng)所
手術(shù)室-標(biāo)準(zhǔn)及政策法規(guī)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
規(guī) 范：《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》
《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)院潔凈手術(shù)部驗(yàn)收和年檢的規(guī)定》
地方標(biāo)準(zhǔn)：DB11/T 408-2016 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范》
目前手術(shù)室使用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》，其中13.3工程檢驗(yàn)中強(qiáng)調(diào)必測(cè)項(xiàng)目為：
本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。
驗(yàn)收后的運(yùn)行維護(hù)？年檢？
潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
手術(shù)室-標(biāo)準(zhǔn)及政策法規(guī)
2017年4月1日實(shí)施的北京地標(biāo)DB11/T 408-2016 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范》中提出了手術(shù)中手術(shù)室的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)指標(biāo)以及過(guò)濾器維護(hù)保養(yǎng)要求。
DB11/T 408-2016 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范》中提出了手術(shù)室的檢測(cè)頻率及項(xiàng)目。
靜配中心
規(guī)范：衛(wèi)生部關(guān)于《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》
廣東省關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心 (室)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行）》
2010年4月20號(hào)衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知。
(五)靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃~26℃，相對(duì)濕度40%~65%，保持一定量新風(fēng)的送入。
(六)靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)合格后方可投入使用。
各功能室的潔凈級(jí)別要求:
1、一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí)；
2、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí)；
3、層流操作臺(tái)為百級(jí)。
其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5~10帕負(fù)壓差。
檢測(cè)：
每月應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù)，并有記錄。進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制。
潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)定期更換空氣過(guò)濾器。進(jìn)行有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修后，應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)證達(dá)到符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后方可再次投入使用。
廣東省藥學(xué)會(huì)2016年10月13日印發(fā)的《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心（室）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）》
2.10項(xiàng) 檢查法定部門出具的空氣凈化檢測(cè)報(bào)告（凈化工程竣工評(píng)估報(bào)告）是否符合要求。
6.6項(xiàng) 抽查近三年的每月定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù)檢測(cè)報(bào)告（沉降菌檢測(cè)）。
6.8項(xiàng) 檢查是否有法定部門出具的潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢測(cè)合格證（每年一次）；高效過(guò)濾器是否定期更換；中效、初效過(guò)濾器是否定期清洗；維修后是否檢測(cè)合格。
8.15項(xiàng) 潔凈區(qū)內(nèi)至少每月檢查一次、確認(rèn)各種設(shè)備和工作條件是否處于正常工作狀態(tài)，并有記錄；每年至少檢測(cè)一次凈化設(shè)施風(fēng)速、塵埃粒子數(shù)；每月檢查沉降菌落數(shù)，并有記錄。
生殖中心
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB 51039-2014《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》
規(guī) 范：衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》
GB 51039-2014 《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》中7.7.2提及
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生殖學(xué)中心體外受精實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按Ⅰ級(jí)潔凈用房設(shè)計(jì)，并應(yīng)采用局部及集中送風(fēng)或潔凈工作臺(tái)。
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取卵室應(yīng)按Ⅱ級(jí)潔凈用房設(shè)計(jì)，并應(yīng)采用局部集中送風(fēng)或潔凈工作臺(tái)。
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體外受精實(shí)驗(yàn)室和取卵室噪聲均不大于45dB（A）。
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冷凍室、工作室、潔凈走廊等其他潔凈輔助用房按Ⅳ級(jí)潔凈用房設(shè)計(jì)，并應(yīng)采用局部集中送風(fēng)。
血液病房
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB 51039-2014《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》
重癥監(jiān)護(hù)病房
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB 51039-2014《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》
WS/T 509—2016 《重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范 》
規(guī) 范：衛(wèi)生部2009年2月《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》
衛(wèi)生部2010年1月《新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）》
衛(wèi)生部2009年2月13日?qǐng)?zhí)行的《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》以及2010年1月13日?qǐng)?zhí)行的《新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）》未提及凈化設(shè)備相關(guān)要求。
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GB 51039-2014 《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》中7.5.3提及采用潔凈用房設(shè)計(jì)的宜按Ⅳ級(jí)潔凈用房設(shè)計(jì)，噪聲低于45dB，濕度控制在45-65%，溫度控制在24-27℃，壓差和換氣次數(shù)有一定要求。
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WS/T 509—2016 《重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范 》中第14項(xiàng) 空氣消毒方法與要求中僅提到 ICU空氣應(yīng)達(dá)到GB 15982的要求，應(yīng)做好空氣潔凈設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)，保證設(shè)備有效性。
南京市13所醫(yī)院81間潔凈手術(shù)室綜合性能檢測(cè)結(jié)果
各指標(biāo)平均合格率（%）
參考文獻(xiàn)：陳春靜,張守剛,王沖,孫燕群,熊麗林.南京市醫(yī)院潔凈手術(shù)室綜合性能檢測(cè)與評(píng)價(jià).中國(guó)消毒學(xué)雜志,2016(1):18-20。
2013-2015年湖南省7家生殖中心35間潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果
參考文獻(xiàn)：陳艷華,王非,黃濤,龐浩,李開(kāi)宇.2013—2015年湖南省7家生殖中心潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)結(jié)果及其影響因素分析.實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2017,24(3):358-360。
各指標(biāo)平均合格率（%）
參考文獻(xiàn)：陳艷華,王非,黃濤,龐浩,李開(kāi)宇.2013—2015年湖南省7家生殖中心潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)結(jié)果及其影響因素分析.實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2017,24(3):358-360。
北京市部分醫(yī)院潔凈手術(shù)室綜合性能監(jiān)測(cè)報(bào)告
目的了解北京市醫(yī)院潔凈手術(shù)室運(yùn)行狀況與潔凈性能。方法通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)采樣和儀器監(jiān)測(cè)方法,2016年5月-10月對(duì)北京市部分醫(yī)院潔凈手術(shù)室潔凈性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)與分析。
結(jié)果：
監(jiān)測(cè)指標(biāo)合格率（%）
其他微小氣候指標(biāo)合格率范圍在43.75%-100%不等。
?包衛(wèi)華等《中國(guó)消毒學(xué)雜志》 2017年第8期751-753
濟(jì)寧市醫(yī)院潔凈手術(shù)室綜合性能評(píng)定分析
對(duì)濟(jì)寧市38所醫(yī)院新建和維護(hù)后的195間及正常使用中的111間潔凈手術(shù)室進(jìn)行綜合性能評(píng)定和分析。
監(jiān)測(cè)指標(biāo)合格率（%）
結(jié)論:
各類潔凈手術(shù)室監(jiān)測(cè)技術(shù)指標(biāo)均不合格,建議由第三方對(duì)定期對(duì)使用中的潔凈手術(shù)室進(jìn)行綜合性能的監(jiān)測(cè)評(píng)定,對(duì)促進(jìn)醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè),保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展至關(guān)重要。
?郝學(xué)安等《中華醫(yī)院感染學(xué)雜志》 2017年第19期4549-4552
西安市部分手術(shù)室塵埃粒子數(shù)與浮游菌監(jiān)測(cè)報(bào)告
對(duì)西安市屬15所醫(yī)院的51間潔凈手術(shù)室檢測(cè)顯示：
結(jié)論：
西安市屬醫(yī)院潔凈手術(shù)室塵埃粒子數(shù)和浮游菌均存在不同程度超標(biāo)，尤其是二級(jí)醫(yī)院。
醫(yī)院PIVAS潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)探討
目的:
參考相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,探討已投入使用的PIVAS潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控存在的問(wèn)題。
結(jié)果:
《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》未對(duì)潔凈區(qū)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)作出明確規(guī)定；對(duì)壓差、照度、風(fēng)速無(wú)具體數(shù)值規(guī)定；未對(duì)懸浮粒子的監(jiān)測(cè)進(jìn)行規(guī)定,對(duì)沉降菌和浮游菌的規(guī)定不明確；缺少對(duì)風(fēng)速、懸浮粒子監(jiān)測(cè)頻次的規(guī)定。
結(jié)論:
建議《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)單獨(dú)列出,并對(duì)檢測(cè)方法、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、判定標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測(cè)頻次予以明確規(guī)定,使醫(yī)院藥學(xué)人員更易操作和執(zhí)行。
?王守濤 《中國(guó)藥房》2017年第7期1006-1008
潔凈室及潔凈區(qū)選列的懸浮粒子潔凈度等級(jí)
醫(yī)院潔凈用房綜合性能檢測(cè)調(diào)查
20170720蘇州
共調(diào)查30家醫(yī)院，回收問(wèn)卷42份，有效問(wèn)卷40張。基本情況如下：
1、醫(yī)院性質(zhì)：公立醫(yī)院27家，私立醫(yī)院1家,性質(zhì)未知2家。
2、醫(yī)院進(jìn)行潔凈用房綜合性能檢測(cè)驗(yàn)收的情況。
表1. 30家醫(yī)院潔凈病房驗(yàn)收情況
3、潔凈用房綜合性能驗(yàn)收項(xiàng)目情況
表2. 30家醫(yī)院潔凈用房綜合性能驗(yàn)收的項(xiàng)目情況
4、潔凈用房投入使用后定期檢測(cè)綜合性能情況
表3. 30家醫(yī)院潔凈用房投入使用后定期檢測(cè)情況（家）
調(diào)查結(jié)果小結(jié)：
1、潔凈用房綜合性能檢測(cè)驗(yàn)收：應(yīng)加強(qiáng)除手術(shù)室之外的其他潔凈環(huán)境的工程驗(yàn)收如：骨髓移植病房、靜配中心、生殖中心等。
2、潔凈用房綜合性能驗(yàn)收項(xiàng)目：不夠一致，部分項(xiàng)目驗(yàn)收率低于50%。
3、潔凈用房投入使用后定期檢測(cè)綜合性能：低，尤其是手術(shù)室之外的其他潔凈環(huán)境，并且檢測(cè)項(xiàng)目參差不齊。
問(wèn)題與建議:
1、頂樓容易漏水，新建房不要在頂樓。
2、潔凈用房的維護(hù)保養(yǎng)檢測(cè)不夠規(guī)范，有些領(lǐng)導(dǎo)不夠重視，缺乏專業(yè)人員維護(hù)。
3、維護(hù)工作缺乏經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)性。
4、運(yùn)維費(fèi)用較高，運(yùn)行中檢測(cè)難度大，專業(yè)管理人員少。
建議：
1、應(yīng)制定有針對(duì)的規(guī)范，應(yīng)有具體管理部門和組織。
2、.盡快推出監(jiān)護(hù)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，骨髓移植潔凈病房建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)壓病房感染性疾病科建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)， 制定監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)方法，讓大家有標(biāo)準(zhǔn)可依。
3、要求進(jìn)行定期監(jiān)督檢測(cè)，運(yùn)管維護(hù)。
4、設(shè)計(jì)凈化手術(shù)室時(shí)控感參與。
5、重使用，重建設(shè)，輕檢測(cè)，輕維護(hù)。使用與監(jiān)測(cè)并重。
國(guó)內(nèi)潔凈環(huán)境運(yùn)維的幾個(gè)問(wèn)題
1、醫(yī)用潔凈環(huán)境投入使用后的運(yùn)維與監(jiān)測(cè)：
缺乏國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
2、運(yùn)維監(jiān)測(cè)資質(zhì)
由專業(yè)機(jī)構(gòu)做，強(qiáng)調(diào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)
3、監(jiān)管：沒(méi)有監(jiān)管就難以落實(shí)
衛(wèi)健委？衛(wèi)生監(jiān)督？
醫(yī)院感染管理科承擔(dān)運(yùn)維的院內(nèi)監(jiān)管？
?中國(guó)計(jì)量認(rèn)證簡(jiǎn)稱“CMA”(China Metrology Accreditation)。是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定，由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種全面的認(rèn)證及評(píng)價(jià)。這種認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室。
?取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記；有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。
?此標(biāo)志可加蓋在檢測(cè)報(bào)告的左上角。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一種針對(duì)任何實(shí)驗(yàn)室（一方/二方/三方）的認(rèn)可活動(dòng)，是國(guó)際通行的互相承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)（基于ILAC的協(xié)議），這個(gè)互相承認(rèn)的機(jī)制（或者說(shuō)是協(xié)議）就是ILAC-MAR；
CMA是一種針對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)的第三方實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)，不被國(guó)外政府/機(jī)構(gòu)所承認(rèn)（因其依據(jù)中國(guó)計(jì)量法的要求）。
CAL是質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證符號(hào)，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督部門授予的權(quán)威性質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的授權(quán)標(biāo)志。
醫(yī)院感染管理人員如何監(jiān)管院內(nèi)潔凈環(huán)境的運(yùn)維？
1、首先建章立制
2、納入等級(jí)醫(yī)院評(píng)審
3、培訓(xùn)：院感人成為懂專業(yè)的人
4、精準(zhǔn)調(diào)研，用數(shù)據(jù)說(shuō)話
