潔凈凈化空調(diào)網(wǎng)

潔凈空間，是指室內(nèi)空氣中的顆粒密度被有效控制的，有一個(gè)或多個(gè)潔凈區(qū)域的室內(nèi)空間。

潔凈空間中，空氣中的顆粒密度是被有效控制的，可有序地、最大程度地降低空氣中顆粒的傳播、產(chǎn)生及滯留的室內(nèi)空間，同時(shí)室內(nèi)其他參數(shù)，例如溫度、濕度、壓力等也可被有效控制。本篇文章從手術(shù)室的潔凈設(shè)計(jì)和原則來展開論述。

潔凈空間的應(yīng)用領(lǐng)域

潔凈空間的應(yīng)用領(lǐng)域有哪些

電子設(shè)備
半導(dǎo)體
光學(xué)
生物技術(shù)
醫(yī)療設(shè)備
飲食
藥品
醫(yī)院

潔凈空間的應(yīng)用

Class 1 次微米幾何結(jié)構(gòu)

Class 10 低于2微米的線寬集成電路

Class 100 無菌或無塵的區(qū)域

Class 1000 高質(zhì)量的光學(xué)設(shè)備

Class 10000 伺服控制開關(guān)，精密定時(shí)設(shè)備

Class 100000 電子裝配的一般光學(xué)設(shè)備

醫(yī)院潔凈手術(shù)室潔凈度分級

聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E Class 100
ISO 146441 – Class ISO 5
BS5295 Class E or F

“每立方米空間內(nèi)超過0.5微米的顆粒數(shù)量不超過3500個(gè)，或者任何樣本內(nèi)最大的顆粒大小都不能超過0.5微米”

二

潔凈空間的發(fā)展

工業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展

1960 – 潔凈手術(shù)室第一次應(yīng)用HEPA過濾（美國） ;

1961 – Sandia公司發(fā)明層流技術(shù)（美國） ;

1963 – 聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209 – 潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)在美國設(shè)立（根據(jù)空氣中顆粒密度的潔凈程度來建立分級） ;

1966 – FS 209a修正案

1973 – FS 209b

1987 – FS 209c

1988 – FS 209d

1992 – FS 209e

2001.11 - ISO標(biāo)準(zhǔn)取代聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展

1960 - Blowers 和Crew 嘗試?yán)靡环N空氣擴(kuò)散器（一種亞麻的床單）固定在整個(gè)手術(shù)間的天花板來獲得一種向下的空氣 “活塞” （單向氣流），此次并未達(dá)到單項(xiàng)氣流；
1961 to 1964 – Sir John Charnley 和 Huge Howorth 使用7英尺乘7英尺的通風(fēng)的天花板改進(jìn)了通風(fēng)系統(tǒng)。這增加了向下的氣流速度，降低了攜帶微生物顆粒（MCP）的濃度；
1965 – Allander 用瑞典語發(fā)表了一份通氣系統(tǒng)的描述，并在美國專利中對其進(jìn)行了描述。該系統(tǒng)中空氣通過穿孔的天花板和空氣幕供應(yīng)，此系統(tǒng)比傳統(tǒng)通風(fēng)系統(tǒng)提供了更低的空氣中 MCP濃度(約50/m3)；
1963 –德國發(fā)表了《建筑物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)室內(nèi)通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)》 DIN 1946-4 ；
來自瑞士、法國、奧地利、芬蘭和俄羅斯的其他歐洲標(biāo)準(zhǔn)也被公布；
1980 - Lidwell等. (1982, 1983a, 1983b, 1984a, 1984b, 1986, 1987, 1988)發(fā)表的各種研究報(bào)告顯示，與常規(guī)通風(fēng)相比，采用層流通風(fēng)的全髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后深部手術(shù)部位感染(SSIs)更少( 大約減少2倍) ；
1983年英國衛(wèi)生部門-發(fā)布了基于Lidwell使用超潔凈空氣系統(tǒng)來降低術(shù)后關(guān)節(jié)膿毒癥的結(jié)果的潔凈（Ultraclean Air System）工程數(shù)據(jù)；
隨后在1994年發(fā)布了醫(yī)療技術(shù)備忘錄 (HTM2025)包括了潔凈手術(shù)間的通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)。

研究結(jié)果：

1984 瑞士的Hans H Schicht在國際骨科研討會上發(fā)表了超潔凈手術(shù)室通風(fēng)研究論文。這是歐洲當(dāng)時(shí)最早的可用于醫(yī)療行業(yè)的商業(yè)化層流供應(yīng)空氣的天花板之一。

三層空氣過濾三層使用HEPA濾芯 (有效率：99.97% )；
空氣分布-使用在輕鋁框架內(nèi)拉伸的細(xì)網(wǎng)格織物(而不是使用穿孔金屬板);
室內(nèi)層流模型 –建立了垂直向下的層流流動模型；
空氣清潔度 – 采用模擬手術(shù)室活動，在工作現(xiàn)場進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)分級 : Class 1 (BS 5295), class 3 (VDI 2083) and class 100 (Federal Standard 209b)；
沒有被層流覆蓋的區(qū)域– class 5 (VDI 2083), class 10,000 (Federal Standard 209b)。

調(diào)查繼續(xù)進(jìn)行，并證實(shí)了以下情況：

下流式系統(tǒng)比橫流系統(tǒng)更有效；
對于層流，速度范圍0.3 ~ 0.35 m/s為最佳；
有些國家建議空氣流速為0.2至0.25米/秒；
采用有效率為99.97%HEPA過濾；
送風(fēng)與回風(fēng)/排風(fēng)溫差不應(yīng)超過1.5℃；
在使用層流氣流系統(tǒng)和排氣套件時(shí)，將達(dá)到最低的細(xì)菌攜帶顆粒。

三

手術(shù)部位的感染

醫(yī)院環(huán)境存在著多種的微生物。平均大約有3,000到50,000個(gè)小顆粒被釋放到大氣中每人的衣服和周圍環(huán)境 (Allen & Reynolds 1978)。大部分的顆粒大小在5到30微米之間，非常利于細(xì)菌的傳播。

手術(shù)后細(xì)菌引起的感染

常見細(xì)菌性葡萄球菌
鏈球菌
假單胞菌

病原體來源:

醫(yī)療人員
醫(yī)療器械
空氣傳播, 大概 95%
病人

手術(shù)室感染發(fā)生感染的誘發(fā)因素復(fù)雜：

據(jù)估計(jì)，2014年美國約有16萬至30萬SSIs (Infect. Control Hosp Epidemiol. 2014)；
據(jù)美國衛(wèi)生醫(yī)療設(shè)計(jì)中心(CHD)估計(jì)，超過30%的SSIs是由空氣中的病原體引起的；
平均發(fā)生SSI的幾率在1%到3%之間(John Hopkins)；
外科手術(shù)傷口中約70%的空氣微生物來自外科器械(Public Health England)；
所有的外科手術(shù)都有感染的風(fēng)險(xiǎn)，這些感染可能發(fā)生在傷口部位，而且可能不會在手術(shù)后立即發(fā)現(xiàn)。

感染傳播的方式可能包括:

?直接接觸

?手術(shù)或醫(yī)療器械

?空氣傳播

四

保健設(shè)施的通風(fēng)考慮

從60年代到80年代的研究和調(diào)查已經(jīng)證實(shí)，單向垂直氣流提供超潔凈通風(fēng)可以大大降低SSIs。在不同的空氣系統(tǒng)下，傷口處每立方米攜帶細(xì)菌粒子的數(shù)量的研究 (Whyte and Shaw 1973)

手術(shù)室的通風(fēng)情況

? 80年代以前采用簡易送風(fēng)擴(kuò)散器

在手術(shù)間內(nèi)有低位回風(fēng)和高位回風(fēng)。

? 從80到90年代市場上有不同類型的潔凈通風(fēng)系統(tǒng)

穿孔鋼板、帶噴嘴的穿孔鋼板

其中大多數(shù)無法提供證明層流和相關(guān)潔凈室等級完全符合要求的支持性文件和測試報(bào)告。

醫(yī)院通風(fēng)情況：

傳統(tǒng)通風(fēng)方式(混合方式的通風(fēng))，由傳統(tǒng)天花板擴(kuò)散器輸送的潔凈空氣夾帶受污染的室內(nèi)空氣 (FH Howorth)

2.8 m x2.8 m 心臟手術(shù)層流的天花板 Luwa 1983

五

醫(yī)院潔凈手術(shù)室的設(shè)計(jì)參考原則

英國醫(yī)院技術(shù)備忘錄(HTM)

英國醫(yī)院技術(shù)備忘錄(HTM)-是手術(shù)室設(shè)計(jì)的基本指導(dǎo)文件。

•HTM 03-01 醫(yī)療場所專用通風(fēng)系統(tǒng)

A部分-設(shè)計(jì)與驗(yàn)證

B部分-運(yùn)行管理和性能驗(yàn)證

• 就各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律規(guī)定、設(shè)計(jì)影響、專業(yè)通風(fēng)設(shè)備的保養(yǎng)及運(yùn)行，提供全面的意見及指導(dǎo);

• 適用于新建設(shè)施和對現(xiàn)有設(shè)施進(jìn)行重大翻新;

主要特點(diǎn):

病人的舒適性；
防止及控制醫(yī)源性感染；
概述一般和潔凈通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和驗(yàn)收測試；
列明空氣處理單位對軍團(tuán)菌的最低要求，以及日常檢查和維修時(shí)的安全通道。

德國衛(wèi)生健康建筑物和室內(nèi)通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn) (DIN 1946 -4)

2018年版本進(jìn)行了以下修改:

需考慮感染防護(hù)要求、醫(yī)療器械防護(hù)要求和職業(yè)安全要求；
改進(jìn)了潔凈室資質(zhì)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及流程的技術(shù)和衛(wèi)生驗(yàn)收以及重復(fù)試驗(yàn)；
根據(jù)現(xiàn)行國際潔凈室和潔凈室區(qū)域規(guī)則(DIN EN ISO 14644)對手術(shù)室的資質(zhì)進(jìn)行規(guī)范; 根據(jù)DIN EN ISO 16890調(diào)整過濾設(shè)備分類的新定義/命名方法;
補(bǔ)充了設(shè)備相關(guān)部件的計(jì)劃、執(zhí)行和操作檢查表。

五

醫(yī)院潔凈手術(shù)室的設(shè)計(jì)參考原則

要點(diǎn)：無論采用何種系統(tǒng)，都應(yīng)注意防止不舒服的氣流和噪音對手術(shù)團(tuán)隊(duì)和患者造成影響。手術(shù)室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)由手術(shù)間內(nèi)的手術(shù)人員控制，提供日常服務(wù)和維護(hù)，以保持最佳的系統(tǒng)性能。

手術(shù)間通風(fēng)功能

1.環(huán)境控制