復合手術室，設計宗旨不僅是設計一間手術室，而是建造一個各專業人員之間協作工作的平臺。
設計挑戰包括從整合傳統的獨立學科到確定手術室的功能布局以適應設備和人員流動。影響復合手術室布局的主要設備包括手術臺、影像設備、燈和設備吊架。這些功能要求的協調涉及到解決設備和人員流動所需的開放和閉合手術之間的空間關系。
復合手術室涉及環境因素多
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復合手術室內人員多：
外科醫生及助手、介入醫生及助手、麻醉師、超聲醫生、手術護士等。
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配套的手術設備多：
胸腹腔鏡系統、體外循環系統、實時心臟超聲系統、麻醉機、監護系統、電生理設備、電刀工作站、高分辨監視器、高壓 注射器、手術燈、各類吊架、及與DSA、MRL CT配套的多功能手術床等。
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涉及的因素和信息多：
涉及的因素：連接醫院信息網絡，從HIS、CIS、LIS、PACS等系統獲取、存儲患者的電子病歷EPR、影像及文檔，并上傳、存儲一體化數字手術室生成的EPR、數字影像信息。還需要通過數字化醫院視頻會議系統實現遠程醫療會診、教學與學術交流；
涉及的信息：保證所涉及的手術中最高的溫度、濕度、潔凈度、正壓、室內空氣質量等的控制要求。
感染途徑傳統評定
A感染因子可通過空氣途徑引發SSI, SSI也與手術種類、切口類型、切口大小與深度、術中持續時間、異物植入等相關。
>人被認為是手術室最大發菌發塵源，可能引起SSI因素中：病人自身50%,醫護人員35%,器械10%,空氣5%;
＞近年來，懸浮菌總數和手術切口感染間相關性受關注。而電刀產生的手術煙霧、受損菌、顆粒誘發醫患感染引起了重視。
層流系統有利于感染控制
2016年11月3日，世界衛生組織(WHO)發布了 "預防外科手術部位感染的全球指南"提出了29項建議，旨在解決"與全球患者和醫療護理系統相關的醫療護理相關感染的負擔日益增加“ 特別是降低中低收入國家的SSI發生率。
其中4.23節：循證研究表明層流通風對降低全膝與全髄關節置換手術感染率(SSI)缺乏高質量的佐證；
指出：在胃部和開放血管手術中，發現無層流會增加SSI的風險。
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層流有利于感染控制
結論1：
這項研究表明，層流會降低SSI 發生率，特別是在接受動脈移植患者的亞組。
結論3：
SSI的風險增加了2.45倍。層流對于防控SSI是個爭論的問題,層流與傳統通風系統相比是昂貴的，但研究結果為"支持手術室采用層流的好處”提供了有力證據。
復合手術室環境控制要求高
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手術部位感染文獻綜述
德國醫療衛生協會DGKH的官方論述:
手術室空氣質量——手術部位感染，曖通空調系統與紀律
•這篇由德國醫療衛生協會DGKH的官方論述，是迄今為止最全面、最理性地論述了SSI、手術室通風、紀律與IAQ間的關聯，對歷來的論文與WHO指南作了客觀地評價，值得一讀。
總之，在任何情況下，都不能提出反對在手術室使用層流通風的建議。層流天花確保 了3mx3m的保護面積，優于傳統的湍流通風——它在減少病原體和微粒、消除潛在致癌煙霧方 面更為有效，從而保護了患者、外科醫生以及暴露在空氣中手術器械。因此，根據現行有效的 DIN 1946-4的規定，夕卜科科室應該根據手術過程的風險，安裝層流通風。
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復合手術室的起點
復合手術室的起點是開放心血管手術室與介入室的組合:
•介入是有創操作，過程復雜,實施時間長，應用導管,介入器械,影像設備種類多，精密度高，難以消毒，同樣存在著并發癥和院內感染。還有介入器械自身的感染風險因素，即使無創手術，也要注意自然腔道存在的細菌污染；
•保障作用：一旦介入失敗，隨時需要切換到開放手術；
•協同作用：介入與開放手術同時進行，要求達到1級手術室；
• 在無菌環境的安全網下執行圖像引導MIS程序的能力變得非常理想；
•具備使在影像引導下將微創手術處于無菌環境安全網保障下的能力變得非常必要的；
•凈化技術綜合措施保證圍手術期全過程控制、動態控制，保證持久、無負面效應的無菌環境控制。
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我國規范與資料
醫院潔凈手術部建筑技術規范實施指南，提出醫療環境控制綜合措施
•工程措施并非單純消毒殺菌，以避免產生負面效應；
•利用建筑設施、功能分區與物理隔離，減少生物負荷；
•合理平面布局與空間劃分使人群少接觸或不接觸致病菌;
•合適的溫濕度控制降低人的發菌量，抑制病菌繁殖；
•人流、物流的流程控制消除交叉感染可能性；
•控制塵埃與水分（或高濕度）使致病菌失去定植、滋生的條件；
•局部排風將污染源（如手術煙霧與麻醉余氣）在尚未擴散之前直接排除。
•采用新風稀釋、過濾除菌、氣流技術有效降低病菌濃度；
•有序的梯度壓差控制消除病菌滲入或傳播的風險；
•維持良好空氣品質，提高醫療效果、有利于患者避免感染風險、保障醫護人員健康。
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潔凈手術用房等級標準
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潔凈手術部建筑規范
潔凈手術部技術規范
•《規范》為控制不同用途用房的室內空氣環境衛生質量，降低手術的外源性感染風險，潔凈手術部潔凈用房分為4級。
•第3.0.1應按空態或靜態條件下的細菌濃度分級。
•表3.0.2-1中空氣潔凈度級別，不是運行指標，是工程驗收指標，是利用潔凈技術中嚴密的驗收體系，防止僅由細菌濃度驗收弓I起的漏洞。
•第13.3.4工程檢驗和定期檢測應以空態或靜態為準。任何檢驗結果都必須注明狀態。
•第6.0.10對于多功能復合手術室等新型手術室可按實際醫療需要，對醫療、 影像等裝備進行調整。
•不僅關注手術部設計，更要關注手術部施工、驗收和運行管理和設施維護。為此加強施工驗收，并將"運行維護"要求貫穿在各章。
美國醫療環境控制新標準
基點：1960年美國Blowers & Wallace懸浮菌引發感染的調研結果
關注美國2018版《指南》，以三個獨立文本頒布“醫院設計和建設指南“，"門診設施設計和建設指南“和"住宅建筑衛生、護理和輔助設施設計和建設指南”并將ASHRAE170-2017 “醫療護理設施通風“作為其第3部分。
指南對影像室、手術室提出了新要求：
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美國外科操作室
住院手術室內分區要求：
•手術臺兩側與腳部各延伸915mm形成無菌區域；
•無菌區兩側各延伸915mm以及腳部延伸610mm形成循環通道；
•循環通道兩側各延伸762mm以及腳部延伸610mm形成設備移動通道；
•在手術臺頭部設置麻醉工作區2440mmx 1830mm；
•對于復合手術室更要為麻醉工作區留有足夠空間。
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美國標準影像室
美國標準影像室新分類
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復合手術室要求
■層流氣流和正壓要達到開放手術室的無菌水平；
■天花高通常不低于4.5 m；
■符合輻射防護要求的內襯墻；
■獨立的控制室和設備室；
■考慮大型吊掛裝備增加的天花板承載負荷；
■提供給大型固定或擺動裝備足夠的空間；
■移動裝備移動路徑、凈空、存放位置以及醫護人員流動空間；
■在進行心臟開放手術、復雜骨科和神經外科手術，應在手術部的半限制區內另設置設備存放室，存放支持這些手術的大型設備；
■考慮復合手術室集成多達100個不同的醫療設備和系統。
—般手術室
明確復合手術室處于三區控制中的限制區
•復合手術室的最小建筑面積：新建為60.39 m2,改建為55.74 m2根據影像模式和影像設備的大小，這些房間最大可以達到242m2
•不僅保證凈面積，還要考慮安裝空間，復合手術室在至少在3.05m高和70m2面積的空間內進行安裝。這些尺寸允許未來的設備升級。
•不僅規定最小建筑面積，還側重規定設備周圍最小凈空，這使復合手術室更容易適應新技術和影像設備的變化。
•最大限度地提高投資效應并最大限度地降低成本和空間要求。應有共同的控制室和設備室。
層流效果與影響因子
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美國標準對手術室送風要求
O主送風裝置應集中設置在病患和手術小組的上方，氣流應單向、垂直向下且平均風速為 0.13-0.18 m/s;
O送風裝置誘導室內空氣很小;
O主送風裝置的送風面應每一邊均比手術臺底面至少多305m2照明及氣塔等非送風裝置的總面積不得超過主送風裝置送風面的30%;
O 送風裝置至少1.2mx2.4m;
O如要達到手術室溫濕度控制和不低于20次換氣要求，與主送風裝置要求的面積與風速不符時，允許在其外側增加送風口。
手術室送風方式：
湍流送風方式是稀釋作用, 均勻分布，障礙物影響小，非誘導（層流）送風方式可達很高的無菌程度，但氣流效果很容易受障礙物影響。
（UDF）層流
德國多學科小組長達6年對1286臺手術的監測結論
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層流影響因子
層流送風效果易受障礙物影響,如無影燈,吊塔,醫療裝備等。
無影燈對層流送風效果的干擾
無影燈與人對層流效果有影響，如選型與操作得當，影響有限
手術燈改進
高照度,低發熱氣流阻擋系數小
吊掛移動式DSA的影響
吊掛式DSA在手術過程中移動對層流送風干擾,影響術野的潔凈度。
為避免吊掛式 DSA移動對層 流送風干擾，不得不采用普通送風方式。
室內空氣質量下降，感染風 險增加。
導軌對手術室送風影響：
復合手術室內的吊掛式設備需要導軌， 會將原有集中布置的送風裝置分隔成幾塊，如何維持層流送風氣流？如何維持層流效果？
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一般情況下要求復合手術室層高不直低于4.5m,室內凈高不低于3m;
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根據氣流搭接原理，普通頂部滿布高效的還有5 ~ 10cm的邊框寬，下降氣 流必須流經5倍以上長度，才能搭接形成完整的送風面;
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為保證送風氣流在手術區域上方能搭接，要求氣流在人頭頂以上搭接，盲 區寬度不宜大于0.25m。要維持手術區域潔凈無菌，需要有足夠的層高。
落地擺臂式DSA
用落地擺臂式DSA替代吊掛式DSA,可減少手術過程對層流干擾
落地DSA固定機位，占地面積大，擺臂幅度大，移動空間內人員禁入
落地式擺臂DSA要求復合手術室面積大,送風量加大，運行費用高，造價高
落地式擺臂DSA擺動的空間大
新一代…一自由移動式DSA
自由移動式DSA不影響手術人員和設備站位，對層流影響小。
自由移動式DSA
自由移動式DSA布局圖
復合手術室面積小，僅35平米，手術環境控制費用低，也更容易有效控制。
復合手術室建造的關鍵所在
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美國外科手術部裝飾要求
非限制區：
地板：潔凈耐磨；穩定，牢固，防滑
墻飾面：耐洗的
天花板：可使用常規清潔設備清潔；允許嵌入式頂棚
半限制區：
地板：清潔耐磨；穩定、牢固、防滑;
地板和墻基組件：帶整體晰墻底的整體式地板，其墻面部分高度152mm;
墻飾面：耐清洗；無裂縫、開口或裂縫;
天花板：光滑、無裂縫、可擦洗、不吸收、無穿孔；能夠承受清潔化學品；無裂縫；如果有襯墊或 每塊天花板材每平方英尺至少重1磅，且無穿孔、單片、鋸齒狀或高紋理板材，則允許嵌入鋪設在 天花板上。
非限制區：
地板：清潔耐磨；穩定、牢固、防滑；
地板和墻基組件：帶整體晰墻底的整體式地板，其墻面部分高度152mm；
墻飾面：耐清洗；無裂縫、開口或裂縫；
天花板：整體的，可擦洗的，能承受清洗或消毒化學藥品，可密閉進入口。
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復合手術室建造的關鍵
□Imaging Equipment: $2M
□Construction :$1 M
□OR Equipment:$0.4M
□Life Support Equipment:$0.3M
□Audio/Visual Equipment:$0.2M
□Surgical Equipment:$0.1M
□Typical construction costs can range from $0.5M to$2M. Imaging equipment is the largest expense when building a hybrid OR—typically at least half the total cost.
■影像設備是復合手術室最大投資
■選用合適的影像設備是復合手術室性能的決定性因素
■設備采購和供應鏈的進度管理技術是建造復合手術室的關鍵，建設合適的復合手術室是您的需求
