GMP 制藥廠房對潔凈區內的微粒及微生物數量均有明確要求——通過日常取樣來實現對潔凈室微粒及微生物的監控，隨著GMP 對潔凈室環境要求的提高，新建項目通常通過EMS 系統對潔凈室主要工藝區的溫度、濕度、壓差進行在線監測，并將環境監測數據作為藥品的批生產記錄的一部分用于產品放行的依據，本文針對GMP 藥廠的潔凈室進行了討論。
GMP 制藥廠房對潔凈區內的微粒及微生物數量均有明確要求——通過日常取樣來實現對潔凈室微粒及微生物的監控，隨著GMP 對潔凈室環境要求的提高，新建項目通常通過EMS 系統對潔凈室主要工藝區的溫度、濕度、壓差進行在線監測，并將環境監測數據作為藥品的批生產記錄的一部分用于產品放行的依據，本文針對GMP 藥廠的潔凈室進行了討論。
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